Přípravek Cinacalcet Heaton je určen mimo jiné u onkologicky nemocných. Státní ústav pro kontrolu léčiv nyní šarži tohoto léčiva z trhu stahuje. Proč?
Co je Cinacalcet Heaton a proč musel být stažen z trhu
Cinacalcet Heaton 30 mg jsou zelené, oválné bikonvexní potahované tablety. Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg nebo 60 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
Lék Cinacalcet Heaton je určen k:
- k léčbě sekundární hyperparatyreózy u pacientů se závažným onemocněním ledvin, kteří potřebují dialýzu k odstranění odpadních látek z krve
- ke snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie) u pacientů s rakovinou příštítné žlázy
- ke snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie) u pacientů s primární hyperparatyreózou nebo u nichž odstranění žlázy není možné
Dle SÚKL došlo k pozastavení distribuce a výdeje ve vybraných šaržích. Konkrétně se jedná o ty označené jako:
- 2200931C
- 2200932A
- 2200933A
Veškeré šarže mají dle sdělení SÚKL použitelnost až do února 2025. Stažení léčivého přípravku proběhlo z důvodu závady v jakosti. Stáhnout by tento léčivý prostředek měli lékárníci, zdravotnická zařízení i distribuční společnosti. Oficiální zpráva z ledna 2024 uvádí výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce.
Držitelem registrace k tomuto medikamentu je společnost Heaton k.s., která je na trhu již od roku 2002. Jedná se o mezinárodní farmaceutickou společnost registrovanou v České republice se sídlem v Praze. V současné době je tato firma stoprocentně vlastněná fyzickou osobou a působí v oblasti gynekologie, urologie, nefrologie, onkologie, diabetologie a substituční léčby.
![](https://extrafit.cz/wp-content/uploads/2024/02/leky-1024x683.jpg)
Co dělat, pokud mám tento preparát doma
Dle SÚKL mohou mít výše uvedené problematické šarže pro spotřebitele nežádoucí účinky. Pokud tak pacienti zjistí, že mají závadný lék doma, neměli by jej užívat a o dalším postupu by se měli poradit se svým ošetřujícím lékařem.
Výdej tohoto medikamentu je vázán na lékařský předpis. Rozhodnutí o vhodné léčbě je tak plně v kompetenci vašeho ošetřujícího lékaře. Na trhu se distribuují šarže, které závadné nejsou. Obecně tak lékaři mají možnost pro své pacienty získat lékovou náhradu.
![](https://extrafit.cz/wp-content/uploads/2024/02/lecky-1024x689.jpg)